GMPodcast #139 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 16 Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 28. April 2026 · 25 min

🎙️ GMPodcast von PTS – Annex 16: Sachkundige Person und Chargenfreigabe

Was sind die Verantwortlichkeiten einer sachkundigen Person (QP) und welche Rolle spielt sie bei der Freigabe von Chargen?

In dieser Folge unseres “Deep Dive” in den Annex 16 des EU-GMP-Leitfaden sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:

🔹 Die historische Entwicklung von Kontroll- und Herstellungsleiter zur Qualified Person

🔹 Die persönliche Haftung und rechtliche Situation einer QP

🔹 Unterschiede zwischen Zertifizierung und Freigabe im nationalen und internationalen Kontext

🔹 Die Qualifikationsanforderungen und die Position der QP im Unternehmen

💡 Praxisnah erklärt: Erfahren Sie alles über die entscheidende Rolle der Qualified Person in der Pharmaindustrie.

🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date mit dem GMP-Podcast von PTS!

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