GMPodcast #137 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 15 Teil 3 Validierung | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 31. März 2026 · 33 min
🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung Teil 3
Was steckt hinter den komplexen Begriffen wie CPPs, CQAs und der Transportverifizierung? Und wie wichtig ist die Verpackungs- und Reinigungsvalidierung wirklich?
In dieser Fortsetzung der vorherigen Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:
🔹 Unterschiedliche Definitionen kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA)
🔹 Herausforderungen und Missverständnisse bei der Transportverifizierung
🔹 Die Bedeutung der Verpackungsvalidierung im Herstellungsprozess
🔹 Reinigungsvalidierung, PDE-Werte und toxikologische Gutachten
💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Anforderungen im Pharmabereich.
🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date!
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