GMPodcast #136 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 15 Teil 2 Validierung | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 17. März 2026 · 33 min

🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung

Wie hat sich die Prozessvalidierung entwickelt und welche Ansätze sind heute relevant?

In dieser Folge legen Ruven Brand und Josef Landwehr ihren Schwerpunkt auf die Validierung im Annex 15 und gehen auf folgende Punkte ein:

🔹 Historische Entwicklung und die Rolle des Annex 15

🔹 Die drei Ansätze der Prozessvalidierung: Traditionell, Kontinuierlich und Hybrid

🔹 Qualitätsrisikomanagement und die Integration von Entwicklungsdaten (Quality by Design)

🔹 Kontinuierliche Prozessverifizierung (CPV/OPV) als Ersatz für Revalidierung

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die aktuellen Anforderungen und zukünftigen Entwicklungen im Pharmabereich.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Ihre Validierungsstrategien optimieren können!

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