GMPodcast #127 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Selbstinspektion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 11. November 2025 · 20 min

🎙️ GMPodcast – Selbstinspektion: Pflicht oder Chance?

Das Kapitel 9 des EU-GMP Leitfadens ist ein kurzes Kapitel, aber voller wichtiger Aspekte für die Qualitätssicherung.

In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in das Thema Selbstinspektion ein und sprechen über:

Selbstinspektion als entscheidendes Tool für Verbesserung

Der Bedeutung eines risikobasierten Ansatzes für die Inspektionsplanung

Der Rolle fachfremder Mitarbeiter bei internen Überprüfungen

Der Auditierung der Qualifizierten Person (QP) und der Geschäftsführung

Anforderungen an SOPs und Auditoren

💡 Erfahren Sie, warum Selbstinspektionen mehr als nur eine Notwendigkeit sind und wie sie Prozesse wirklich stärken können.

🎧 Hören Sie jetzt rein, um praktische Ansätze für Ihre Selbstinspektionen zu erhalten!

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