GMPodcast #122 | Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern

Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 7. Oktober 2025 · 35 min

🎙️Reinigungsvalidierung zurück im Fokus

Warum ist Reinigungsvalidierung wieder in aller Munde und was bedeutet das Aide-Mémoire von 2024 für die Pharmaindustrie?

Ruven Brandes spricht in dieser Folge mit Dr. Felix Kern über aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen und beleuchtet:

🔹 Die Gründe für den verstärkten Fokus auf Reinigungsvalidierung und Kreuzkontamination

🔹 Die Rolle von PDE-Werten und die Notwendigkeit, weitere Faktoren bei der Worst-Case-Auswahl zu berücksichtigen

🔹 Das Lebenszyklusmodell in der Reinigungsvalidierung und die Potenziale der Digitalisierung

🔹 Die Abkehr von den „drei Läufen“ zugunsten eines risikobasierten Ansatzes

💡 Dr. Felix Kern teilt seine praktischen Erfahrungen als Herstellungsleiter und Compliance-Verantwortlicher.

🎧 Hören Sie jetzt rein, um up-to-date zu bleiben und Ihre Reinigungsstrategien zu optimieren!

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