GMPodcast #116 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 19. August 2025 · 35 min

🎙 EU GMP-Leitfaden Deep Dive – Kapitel 5 „Produktion“

In der neuesten GMPodcast-Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in die Anforderungen rund um die Produktion ein – ein zentrales Kapitel des EU GMP-Leitfadens.

Im Fokus stehen unter anderem:

🔹 Lieferantenqualifizierung bis zum Ausgangsmaterial

🔹 GDP-konforme Übernahme von Analysenzertifikaten

🔹 Eindeutige und aktuelle Kennzeichnung von Materialien & Equipment

🔹 PDE-Werte als Basis der Reinigungsvalidierung

🔹 Revalidierung & Continuous Process Verification 💡

Praxisnah, fundiert und mit Blick auf die regulatorischen Details, die in der täglichen Herstellung den Unterschied machen.

🎧 Jetzt reinhören und Ihr Wissen zu Kapitel 5 vertiefen.

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