GMPodcast #115 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Dokumentation | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
Episode von GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs von PTS Training Service · 5. August 2025 · 36 min
Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld
In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein.
Im Fokus stehen:
✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten
✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah
✔️ Anforderungen an elektronische Dokumentation und validierte Systeme
✔️ Archivierungsfristen und das ALCOA-Prinzip als Fundament der Datenintegrität
Kennen Sie bereits die bisherigen Folgen unserer Serie zum EU-GMP-Leitfaden? Auch diese bieten wertvolle Einblicke für alle, die regulatorisch stets auf dem neuesten Stand bleiben möchten.🎙
Jetzt überall hören, wo es Podcasts gibt.
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