Folge 19: Medizinprodukte Frei Schnauze – Zwischen MDR-Reform und Digitalisierung

Episode von Medizinprodukte – Frei Schnauze von Medizinprodukte Journal · 8. Oktober 2026 · 43 min

In dieser Folge sprechen wir über aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und der EMA sowie über den Vorschlag zur Änderung der MDR und IVDR. Dabei werfen wir insbesondere einen Blick auf die Änderungsanträge der Abgeordneten und die nächsten Schritte. Gemeinsam mit Herrn Dr. Klümper diskutieren wir zudem über die Vorschrift des § 393 SGB V als regulatorischer Gatekeeper für digitale Medizinprodukte. Außerdem gehen wir auf die neue Produktionsversion von EUDAMED ein.

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