Folge 14: Medizinprodukte Frei Schnauze – Einfluss internationaler Politik

Episode von Medizinprodukte – Frei Schnauze von Medizinprodukte Journal · 16. Februar 2026 · 36 min

In dieser Folge beleuchten wir aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission sowie von Team-NB und geben ein Update zum Stand der Benennungen der Benannten Stellen. Zudem berichten wir über den aktuellen Vorschlag der Kommission zur Änderung der MDR und IVDR.

Im Gespräch mit Frau Dr. Albers und Herrn Tolkmitt widmen wir uns außerdem einem internationalen Problem, das Auswirkungen auf europäische Medizinproduktehersteller haben könnte: der Problematik der amerikanischen Datenbank PubMed. Darüber hinaus diskutieren wir über das Helsinki-Verfahren sowie die Antwort von Kommissar Várhelyi auf parlamentarische Anfragen. Zum Abschluss beleuchten wir zwei essenzielle Urteile.

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